房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。









洁净室设计:
1、杀菌装置
在洁净室中必须设置紫光灯,这样就可以杀室内的各种有害菌,进而保证洁净室内相对洁净。
2、窗帘要求
在设计的时候,传递窗可为全不锈钢材质制备,采用机械联锁控制装置,其内部要带有灭菌设备。
3、排风口设计标准
在排风口要装有空气高效过滤器,还有就是送风口上装上过滤静压箱,这样就可以实现室内进气保持洁净,再者更换过滤器也极其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式,排风口要设在室内可能被污染的区域,采用单侧布置,设置的时候不得有任何障碍,这样就保证了所送之风的洁净。
洁净工程隔墙装修:除防火分区隔墙外,全部采用手工岩棉板,具体型号为:面壁钢板厚度0.476mm;岩棉容重:100Kg/m3以上;材料宽度:1150mm,长度定制;板材整体厚度:50mm;耐火极限:30分钟以上。隔墙采用岩棉板可承受低湿度房间板材收缩性。

洁净工程天花板装修:采用手工单面玻镁岩棉板,具体型号为:面壁钢板厚度0.476mm;岩棉容重:100Kg/m3以上;材料宽度:1180mm,长度定制;板材整体厚度:50mm;耐火极限:60分钟以上。天花采用上表面单面玻镁,下表层岩棉,即保障了板材的承重性能,又避免因板材收缩引起的美观问题。
洁净工程地面装修:更衣室采用部分木地板,以换衣换鞋为分界线;参观通道及入门大厅采用环氧树脂自流平地面,厚度3mm(颜色浅灰)。入门大厅部分(二次精装修设计部分,暂不含)。其余部分甲方已在地面施工中完成金刚砂地面,前期需注意地面防水层施工。
